MERSON
PHARMA
R&D HISTORY
研發歷程
公司立足 “科技、創新、專業服務” 的企業精神,堅持 “目標明確、思路敏捷、行動迅速” 的行為理念,以創新技術為依托,以極致質量為核心,以高效服務為保障,持續深耕醫藥研發領域,致力于打造“以技術創新驅動臨床價值” 的行業標桿,為全球患者提供更優質、更可及的治療解決方案。
2013年05月13日
立項研究
2017年12月25日
IND受理
2018年08月08日
獲得NMPA下發的藥物臨床試驗批件
2019年05月10日
獲得北京市科委“醫藥創新品種研發培育及產業支撐平臺能力建設”專項資助
2020年09月18日
完成I期臨床試驗
2022年03月01日
完成II期臨床試驗
2023年10月13日
完成Ⅲ期臨床試驗
2024年11月20日
本品納入CDE優先審評名單
2024年12月12日
NDA受理
2025年09月30 日
批準上市
研發歷程
2013年05月13日
立項研究
2017年12月25日
IND受理
2018年08月08日
獲得NMPA下發的藥物臨床試驗批件
2019年05月10日
獲得北京市科委“醫藥創新品種研發培育及產業支撐平臺能力建設”專項資助
2020年09月18日
完成I期臨床試驗
2022年03月01日
完成II期臨床試驗
2023年10月13日
完成Ⅲ期臨床試驗
2024年11月20日
本品納入CDE優先審評名單
2024年12月12日
NDA受理
2025年09月30 日
批準上市